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河北持续深化药监领域“证照分离”9月前全部实

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来源：人民网-河北频道原稿

人民网石家庄7月28日电（付昭萨）取消纸质申请材料，实行全流程在线管理；加强信息公开，使审批过程公开透明；加强审批与监管的有效衔接……近日，河北省药品监督管理局印发了《关于实施和深化“证照分离”改革的通知》（以下简称《通知》），决定审批使用省建或自建系统优化服务项目审批、承诺事项通知等事项，2021年9月前所有涉企证照电子化，整合全国一体化政府加强服务平台等相关平台建设，加强电子牌照应用。对于所有通过电子许可证可以获得的信息，企业不再需要提供相应的信息。

根据《中央级企业营业执照问题改革清单（2021年国家版）》和《中央级企业营业执照问题改革清单（2021年）》自贸试验区版))》规定，涉及省市药品监管领域企业经营许可事项的24项、6项，在全省和自贸试验区分别进行改革，改革措施逐项细化，形成《河北省药品监督管理系统中央企业经营许可改革目录（2021年省级）》和《中央企业经营许可改革目录》河北省药品监督管理局（2021年自贸试）区版）”。

《通知》规定了通知承诺的落实，并按照《实施全省“证照分离”改革“药品互联网信息服务”“医疗器械互联网信息服务”全覆盖实施方案省、批准自贸区《医疗机构使用放射性药品（一、二类）使用许可》等3个与《化妆品生产许可证（续）》相关的营业执照通知承诺方式开展审批，进一步精简审批信息，实行企业许可证电子化申请，采用无纸化申报和全流程在线办理。省局一次性通报了行政许可的具体情况、事中事后的监管措施以及违反承诺的后果，更新了办理指南，并提供了通知承诺函范本。申请企业自愿承诺并按规定提交材料后，省局当场颁发许可证。

此外，《通知》还强调要加强审批与监管的有效衔接。坚持放管结合，兼顾“谁审批、谁监管、谁负责、谁监管”、“谁审批、谁负责、谁主管、谁监管”的原则，认真履行监管责任，确保审批监管权责统一，坚决杜绝“批注册”、“不审批”问题，防止出现监管真空。加强审批监管衔接，建立审批监管信息双向反馈机制，形成监管闭环模式。行政审批部门应当根据企业的申请及时办理相关行政许可，同时将办理结果推送给监管部门，加强事中事后监管；监管部门将日常检查和行政处罚的监管情况通报行政审批部门，实现信息共享互联互通，确保审批与监管无缝对接。

文章来源：《河北农业大学学报》网址: http://www.hbnydxxbzz.cn/zonghexinwen/2021/0728/894.html